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医疗器械

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其效用主要通过物理等方式获得。

  医疗器械细分市场主要分为医疗设备、高值耗材、低值耗材和体外诊断。其中医疗设备市场份额占比最大,市占率为59%;其次是高值耗材、低值耗材和体外诊断,市占率分别为17%、13%和11%。

  中国医疗器械市场高速增长,国产替代进程加快。行业主要驱动力包括人口老龄化和疾病慢病化推动市场需求持续增长、新技术推广推动行业规模扩容。进口产品主导中高端医疗器械市场,影像设备、化学发光、高值耗材等国产化率仅20-30%,国产替代正当时,行业龙头有望迎来高速增长。

  一、医疗设备

  国产化率低以及高技术壁垒设备是当前国产医疗设备重点发力领域,中高端国产替代叠加集中度提升蕴含投资机遇,医疗设备细分领域众多,主要领域包括医学影像设备、放疗设备、内窥镜、基因测序、手术机器人等。

  1、医学影像设备

  医学影像设备是利用各种不同媒介作为信息载体,将人体内部结构重现为影像的各种仪器,其影像信息与人体实际结构有着空间和时间分布上的对应关系。随着我国医疗系统的不断完善,对医学影像设备的需求也越来越大。

  中国影像设备细分产品中,CT设备市场占比最大达22%,其次为MRI(磁共振成像)设备和超声设备,占比分别达19%和17%。

  ①、CT

  CT的技术原理是利用X线对人体检查部位一定厚度的层面进行扫描,由探测器接收该层面上各个不同方向的人体组织对X线的衰减值,经模数转换输入计算机,通过计算机处理后得到合成后的CT图像。在中国CT市场占有率中,东软医疗持续多年销售额位居国产品牌第一名,CT设备保有量也是国产第一,仅次于GE、西门子、飞利浦。CT对外出口量,东软医疗亦连续位居国产第一。

  ②、MRI

  MRI也就是磁共振成像,它利用磁共振现象从人体中获得电磁信号,并重建出人体信息。我国MRI设备市场竞争格局中,西门子、GE、飞利浦占比最大,分别为29.7%、25.2%、24.8%,占比共达79.7%。国内企业当中,联影医疗是磁共振设备领域龙头,其他上市企业还包括万东医疗,开普医疗和东软医疗等。

  ③、超声诊断

  超声诊断是将超声检测技术应用于人体,通过测量了解生理或组织结构的数据和形态,发现疾病,作出提示的一种诊断方法。

  2020年中国超声诊断仪市场规模119.0亿元,同比增长7.7%。预计2021年市场规模可达129.7亿元。

  在市场竞争方面,进口超声设备市场主要被西门子、GE和飞利浦占据,以上三家企业总占比达到90%左右,日立和三星占据剩余市场。国产超声设备以迈瑞、开立、汕头超声为主,以上三家企业总占比为46%左右,由于国内企业大多集中在中低端市场,可替代性较高,因此市场竞争较为激烈。

  ④、DSA(血管造影)

  血管造影X线机(DSA)为常用的心血管病诊断方法之一,尤其对复杂的心血管畸形或冠状血管搭桥等手术前诊断更是必不可少。

  我国DSA设备呈上涨趋势,2019年市场规模达35亿元,并预计2022年我国DSA设备市场规模将达48亿元。

  从竞争格局来看,2021年血管造影X线机(DSA)各品牌采购金额占比中,Top5品牌分别为飞利浦、西门子、GE、东软、万东。

  ⑤、DR

  DR设备,即直接数字化X射线摄影系统,是由电子暗盒、扫描控制器、系统控制器、影像监示器等组成,是直接将X线光子通过电子暗盒转换为数字化图像,是一种广义上的直接数字化X线摄影。目前国内DR设备国产化率达到90%。

  常规DR市场方面,在销售数量上,国产品牌占据前例,其中万东排第一占比20.11%,其后依次是安健9.42%、联影8.03%、普爱7.58%、蓝影5.98%、迈瑞5.53%、深图4.75%、飞利浦4.63%、西门子4.51%以及锐珂4.42%,已基本实现国产替代。

  移动DR市场方面,随着新冠疫情爆发以来,移动DR需求持续上升。2021年在移动DR市场上,国产品牌已经占据了相当的市场份额,替代趋势已不可逆转。在销售数量上TOP5皆为国产品牌,其中联影占比16.62%,往下依次是万东占比13.38%、迈瑞10.29%、安健9.71%以及普爱8.24%。

  另外在影像设备上游x线探测器领域,也诞生了一些在国际市场具有较强竞争力的企业,奕瑞科技是国内该领域龙头,2024年全球市占率为16.9%,其他企业有康众医疗

  2、放疗设备

  放射治疗设备目前主要应用于肿瘤的治疗过程中,放疗设备主要包括医用直线加速器、伽玛刀、射波刀、螺旋断层放疗系统、质子重离子设备等。国内外采用较多的是医用直线加速器。

  目前中国放疗设备市场中,国外企业仍占据着大部分市场份额。2020年受新冠疫情的影响市场规模下降至29亿元,2021年市场规模预计将达到35.5亿元。

  中国放疗设备高端市场主要被国外品牌占据,瓦里安、医科达分别占据54.2%和43.7%的市场份额。在低能放疗市场,新华医疗销量居首,市占率高达36.8%,东软第四,联影医疗排名第五。

  3、内窥镜

  内窥镜在临床中主要起到诊断及治疗作用,在临床中的运用场景非常广泛,主要应用于妇科、骨科、泌尿科、神经外科和普外科,其中普外科是内窥镜市场应用占比最高的科室。按产品结构和形态划分,内窥镜可以分为软镜和硬镜。

  近年来我国内窥镜市场规模不断扩大。2020年中国内窥镜市场规模达到254亿,预计2022年中国内窥镜市场规模将达322亿元。

  目前,国内内窥镜市场被日德厂商垄断,国产厂商市场占有率为5%。2021年上半年,卡尔史托斯、奥林巴斯、史賽克分别以44.2%、16.4%、4.4%的市场份额,合计占比超60%。

  由于传统软镜的感光元器件行业由日企推动发展,软镜市场被奥林巴斯、富士、宾得等日企垄断,澳华内镜是国内软镜领域龙头;硬镜领域,由于德国卡尔史托斯最早掌握硬镜的柱状镜体技术,德系厂商一直保持在硬镜领域的领先地位。

  相比之下,我国国产生产企业开立医疗、澳华内镜、南微医学和迈瑞医疗等在内窥镜市场占有率较低,在内窥镜高端市场上更是无法与进口厂商直接竞争。

  4、基因测序

  基因测序是指通过测序设备对脱氧核糖核酸(DNA)的碱基排列顺序进行测定,为生命科学研究、临床诊断和治疗等提供指导的过程。基因测序中最为重要的是测序仪器和耗材。

  目前中国仅有11家企业参与测序设备制造,仅有25家企业涉足耗材及试剂,国内企业在基因测序上游环节的竞争力整体较弱。从市占率看,因美纳(Illumina)和赛默飞在国内市占率约67%,华大智造(华大基因子公司)国内市占率约33%,其它国产测序仪未量产投放。就国产设备和耗材及试剂来说,市场处于供不应求的状态。

  5、手术机器人

  手术机器人是一种精密的医疗设备,借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明。手术机器人被用于在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控。目前,我国手术机器人主要集中在腔镜手术机器人、关节手术机器人、脊柱手术机器人、

  根据弗若斯特沙利文的数据显示,2020年全球手术机器人的市场规模为83.2亿美元;而在此当中,我国手术机器人市场规模仅为4亿美元,占全球市场的5.1%,明显低于美国及欧盟市场。当前,我国手术机器人行业主要生产企业有天智航(688277)、微创(http://02252.HK)、威高(688161)、堃博医疗(http://02216.HK)等。

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